home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Software Vault: The Diamond Collection / The Diamond Collection (Software Vault)(Digital Impact).ISO / cdr16 / med9505a.zip / M9550112.TXT < prev    next >
Text File  |  1995-03-04  |  2KB  |  35 lines
  1.        Document 0112
  2.  DOCN  M9550112
  3.  TI    Interspecies scaling and pharmacokinetic parameters of 3TC in humans.
  4.  DT    9505
  5.  AU    Hussey EK; Donn KH; Daniel MJ; Hall ST; Harker AJ; Evans GL; Glaxo Inc.
  6.        Research Institute, Research Triangle Park, North; Carolina 27709.
  7.  SO    J Clin Pharmacol. 1994 Oct;34(10):975-7. Unique Identifier : AIDSLINE
  8.        MED/95138293
  9.  AB    3TC is a dideoxy-nucleoside analogue that has demonstrated in-vitro
  10.        activity against human immunodeficiency virus (HIV). 3TC concentrations
  11.        in humans were predicted before the initiation of clinical trials by
  12.        interspecies scaling of pharmacokinetic parameters observed in animal
  13.        species. Clearance and volume of distribution were estimated for humans
  14.        using linear regression on a log-log scale of each parameter versus body
  15.        weight for rats and dogs. The concentration-time profile and the average
  16.        serum concentration at steady state after various dosage regimens were
  17.        estimated as a basis for initial dose selection for clinical trials. The
  18.        predicted parameters (clearance of 16.3 L/hr and volume of distribution
  19.        of 40 L for a 70-kg man) were compared with that observed (mean
  20.        clearance of 24 L/hr and mean volume of distribution of 96 L, mean
  21.        weight of 74 kg) in 20 asymptomatic, HIV positive, volunteers after
  22.        single intravenous doses of 3TC. Interspecies scaling was applied
  23.        prospectively as a rationale for dose selection of 3TC in clinical
  24.        trials.
  25.  DE    Animal  Antiviral Agents/ADMINISTRATION & DOSAGE/*PHARMACOKINETICS  Body
  26.        Weight/PHYSIOLOGY  Comparative Study  Cross-Over Studies
  27.        Cytosine/*ANALOGS & DERIVATIVES/ADMINISTRATION & DOSAGE/
  28.        PHARMACOKINETICS  Dogs  Human  HIV Seropositivity/METABOLISM  Infusions,
  29.        Intravenous  Male  Rats  Reverse Transcriptase/*ANTAGONISTS & INHIB
  30.        Species Specificity  CLINICAL TRIAL  JOURNAL ARTICLE
  31.  
  32.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  33.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  34.  
  35.